關(guān)于征集或邀請醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商進行 技術(shù)論證的通知
我院擬采購一批設(shè)備,詳見附表一:《設(shè)備需求表》,現(xiàn)開始征集或邀請生產(chǎn)商,報名需提供:
1、生產(chǎn)商資質(zhì)(國產(chǎn)設(shè)備只接受廠家報名,進口設(shè)備國內(nèi)總代報名,如廠家在國內(nèi)設(shè)有辦事處,可授權(quán)一級代理商參加)
2、醫(yī)療器械注冊證(設(shè)備、專屬耗材)
3、產(chǎn)品授權(quán)書(進口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代授權(quán))
4、業(yè)務(wù)員授權(quán)書及社保繳費證明(由社保機構(gòu)出具在其本單位的近6個月的養(yǎng)老保險證明)及居民身份證復(fù)印件
5、產(chǎn)品法定代表人(進口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代法定代表人)居民身份證復(fù)印件
6、技術(shù)參數(shù)
7、配置清單
8、產(chǎn)品彩頁
9、收費項目明細(xì)(包含收費項目名稱、收費價格、耗材收費項目名稱、耗材收費價格、耗材報價、耗材平均每人份價格)
10、現(xiàn)行設(shè)備和耗材價格證明3份(銷售合同復(fù)印件)
11、與所報產(chǎn)品同型號用戶名單
12、售后服務(wù)承諾書(附設(shè)備操作流程、設(shè)備培訓(xùn)內(nèi)容、三級保養(yǎng)規(guī)范)
以上資料,加上封皮及目錄膠裝成冊并加蓋公章,交至各包聯(lián)系人,要求:封皮按照附件二《封皮》,首頁按照附件三《報名表》制作。請將附件四《設(shè)備信息表》、技術(shù)參數(shù)、配置清單、收費項目明細(xì)電子版發(fā)至相關(guān)郵箱。
報名截止時間: 2020年11月12日 17:00
報名地址:石家莊市人民醫(yī)院 石家莊市建華南大街365號
2020年 11月5日
附表一:《設(shè)備需求表》
項目名稱 | 數(shù)量 | 功能需求 | |
1 | 移動方艙艙體 | 2 | 基本功能: 1.三艙方艙100平米左右1臺,單體方艙36平米左右1臺 2.墻體采用2mm厚加強型波浪鋼板制作,地面板采用5cm厚特質(zhì)木板,強度高,適合多種地勢條件運輸 3采用6mm厚優(yōu)質(zhì)鋼材支撐架,穩(wěn)固耐用 4..不銹鋼外門,雙門設(shè)計,帶門禁系統(tǒng) 艙內(nèi)配置: 預(yù)先配置醫(yī)用冷凍箱(-20度)、醫(yī)用冷藏箱(2-8度)、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、UPS穩(wěn)壓電源、超純水機。 區(qū)域布置: 1.嚴(yán)格按照PCR實驗室分區(qū)進行設(shè)計,三個功能分區(qū):試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)和產(chǎn)物擴增分析區(qū),配置獨立緩沖間。除此之外,配置洗消間和設(shè)備間。 2.內(nèi)置PCR走廊,便于觀察各分區(qū)的操作情況; 空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng): 1.嚴(yán)格按照PCR實驗室送排風(fēng)設(shè)計,保證實驗區(qū)的風(fēng)量和換氣次數(shù); 2. 組合式潔凈空調(diào)機組,新風(fēng)機組采用初效、中效二級過濾送風(fēng),末端送風(fēng)口采用高效過濾器,進行三級過濾送風(fēng),保證房間內(nèi)的潔凈度滿足要求; 給排水系統(tǒng): 1.設(shè)備間集成凈水箱和廢水處理設(shè)備,可在斷水的情況下維持實驗室正常運行; 2.自帶200L容量凈水箱; 3.實驗室排水集中收集,滅活處理后排放,排放標(biāo)準(zhǔn)達到國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) |
2 | 全自動核酸提取儀 | 3 | 1.96通道 2.適用范圍: 兼容樣本類型:全血、血漿、血清、生殖道分泌物、尿液、糞便、口腔拭子、肛拭子、腦脊液、細(xì)胞、石蠟包埋組織、呼吸道樣本、痰液等;支持多種類型樣本(如血清、血漿、生殖道分泌物、腦脊液、尿液)一種試劑同時提取。 |
3 | 半自動核酸提取儀 | 6 | 1.32通道 2.適用范圍: 兼容樣本類型:全血、血漿、血清、生殖道分泌物、尿液、糞便、口腔拭子、肛拭子、腦脊液、細(xì)胞、石蠟包埋組織、呼吸道樣本、痰液等;支持多種類型樣本(如血清、血漿、生殖道分泌物、腦脊液、尿液)一種試劑同時提取。 |
4 | 快速實時熒光定量PCR儀 | 4 | 1.多色熒光檢測不少于4通道 2.樣本檢測通量不少于4人份 3.適用0.2ml 8聯(lián)管或單人份管,無需適配器或特殊耗材 4.檢測平臺開放,可兼顧其它病原體核酸檢測的需求 5.模塊溫控要求覆蓋30℃-99.9℃ 6.溫控精確度不大于±0.3°C 7.溫控均一性不大于±0.3°C 8.可單機運行,無需借助控制電腦即可分析判讀結(jié)果 9.便攜式 10.通過NMPA認(rèn)證 |
5 | 實時熒光定量PCR儀 | 12 | 1.96人份 2.適用范圍: 臨床核酸檢測、分子診斷以及生命科學(xué)研究,應(yīng)用于生物學(xué)及醫(yī)學(xué)研究的各個領(lǐng)域。 |
6 | 咽拭子標(biāo)本自動前處理機 | 2 | 1. 核酸采樣拭子管原管帶蓋上機,識別條碼,自動開蓋,自動轉(zhuǎn)移樣本、自動閉蓋、自動回收 1. 具有頁面探測功能 2. 可匹配1ml吸頭,移液精度10ul:<5%,100ul:<2%,1000ul:<1% 3. 匹配1ml吸頭,移液準(zhǔn)確度10ul:<+-10%,100ul:<+-5%,1000ul:<+-2% 4.處理通量不低于150樣本/40分鐘 5.移液范圍10-1000ul 6.適配5ml和10ml螺紋蓋采樣管 7.生物安全設(shè)施配置包括紫外燈和負(fù)壓HEPA系統(tǒng) |
7 | 高速離心機 | 4 | 1 .大半徑12孔位轉(zhuǎn)子設(shè)計,適用1.5mlEP管,離心力大,離心效果明顯;最大轉(zhuǎn)速 可達16000r/min 2.上蓋按下開關(guān)后自動彈起,方便操作; 3.標(biāo)配8孔位角轉(zhuǎn)子 |
8 | 低溫高速離心機 | 3 | 1. 1 設(shè)有超速、超溫、電子安全門鎖等多級保護功能 2. 最大轉(zhuǎn)速 16000r/min 3. 最大離心力 16000×g 4. 適用1.5mlEP管,最大容量24孔位 5. 定時范圍 0~59h99min 6. 整機噪音 ≤58dB |
9 | 普通離心機 | 3 | 1.最大轉(zhuǎn)速5000r/min 2.最大容量:600管 |
10 | 8聯(lián)排PCR管離心機 | 6 | 1. 大半徑8孔位轉(zhuǎn)子設(shè)計,離心力大,離心效果明顯; 2. 新型的轉(zhuǎn)子卡扣設(shè)計,方便轉(zhuǎn)子更換和取放; 3. 最大轉(zhuǎn)速5000r/min 4. 樣本處理量:8x4x0.2ml 5. 適配8連管PCR轉(zhuǎn)子 6. 噪音≤60dB(A) |
11 | 壓力蒸汽滅菌器 | 2 | 80L,無外排 |
附件二:《封皮》
第 包
項目編碼
項目名稱
公司名稱
業(yè)務(wù)員姓名 聯(lián)系電話
附件三:《報 名 表》
項目編號: 項目名稱:
生產(chǎn)廠家:
授權(quán)人姓名: 聯(lián)系電話:
設(shè)備名稱(注冊證名稱): 型號:
序號 | 資料名稱 | 頁碼 | 審查結(jié)果 |
1 | 生產(chǎn)商資質(zhì) | ||
2 | 醫(yī)療器械注冊證(設(shè)備、專屬耗材) | ||
3 | 產(chǎn)品授權(quán)書(進口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代授權(quán)) | ||
4 | 業(yè)務(wù)員授權(quán)書及社保繳費證明(由社保機構(gòu)出具在其本單位的近6個月的養(yǎng)老保險證明)及居民身份證復(fù)印件 | ||
5 | 產(chǎn)品法定代表人(進口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代法定代表人)居民身份證復(fù)印件 | ||
6 | 技術(shù)參數(shù) | ||
7 | 配置清單 | ||
8 | 產(chǎn)品彩頁 | ||
9 | 收費項目明細(xì)(包含收費項目名稱、收費價格、耗材收費項目名稱、耗材收費價格、耗材報價、耗材平均每人份價格) | ||
10 | 現(xiàn)行設(shè)備和耗材價格證明3份(銷售合同復(fù)印件) | ||
11 | 與所報產(chǎn)品同型號用戶名單 | ||
12 | 售后服務(wù)承諾書(附設(shè)備操作流程、設(shè)備培訓(xùn)內(nèi)容、三級保養(yǎng)規(guī)范) | ||
13 | 其他 |
附件四: 《設(shè)備信息表》
項目編號 | 項目名稱 | 設(shè)備名稱 (注冊證名稱) | 型號 | 制造商 | 授權(quán)人姓名 | 聯(lián)系電話 |