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      關(guān)于征集或邀請醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商進行 技術(shù)論證的通知

      我院擬采購一批設(shè)備,詳見附表一:《設(shè)備需求表》,現(xiàn)開始征集或邀請生產(chǎn)商,報名需提供:

      1、生產(chǎn)商資質(zhì)(國產(chǎn)設(shè)備只接受廠家報名,進口設(shè)備國內(nèi)總代報名,如廠家在國內(nèi)設(shè)有辦事處,可授權(quán)一級代理商參加)

      2、醫(yī)療器械注冊證(設(shè)備、專屬耗材)

      3、產(chǎn)品授權(quán)書(進口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代授權(quán))

      4、業(yè)務(wù)員授權(quán)書及社保繳費證明(由社保機構(gòu)出具在其本單位的近6個月的養(yǎng)老保險證明)及居民身份證復(fù)印件

      5、產(chǎn)品法定代表人(進口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代法定代表人)居民身份證復(fù)印件

      6、技術(shù)參數(shù)

      7、配置清單

      8、產(chǎn)品彩頁

      9、收費項目明細(xì)(包含收費項目名稱、收費價格、耗材收費項目名稱、耗材收費價格、耗材報價、耗材平均每人份價格)

      10、現(xiàn)行設(shè)備和耗材價格證明3份(銷售合同復(fù)印件)

      11、與所報產(chǎn)品同型號用戶名單

      12、售后服務(wù)承諾書(附設(shè)備操作流程、設(shè)備培訓(xùn)內(nèi)容、三級保養(yǎng)規(guī)范)

      以上資料,加上封皮及目錄膠裝成冊并加蓋公章,交至各包聯(lián)系人,要求:封皮按照附件二《封皮》,首頁按照附件三《報名表》制作。請將附件四《設(shè)備信息表》、技術(shù)參數(shù)、配置清單、收費項目明細(xì)電子版發(fā)至相關(guān)郵箱。

      報名截止時間: 2020年11月12日   17:00

      報名地址:石家莊市人民醫(yī)院   石家莊市建華南大街365號

       

                               2020年 11月5日

      附表一:《設(shè)備需求表》

       

      項目編碼

      項目名稱

      數(shù)量

      功能需求

      1

      移動方艙艙體

      2

      基本功能:

      1.三艙方艙100平米左右1臺,單體方艙36平米左右1

      2.墻體采用2mm厚加強型波浪鋼板制作,地面板采用5cm厚特質(zhì)木板,強度高,適合多種地勢條件運輸

      3采用6mm厚優(yōu)質(zhì)鋼材支撐架,穩(wěn)固耐用

      4..不銹鋼外門,雙門設(shè)計,帶門禁系統(tǒng)

      艙內(nèi)配置:

      預(yù)先配置醫(yī)用冷凍箱(-20度)、醫(yī)用冷藏箱(2-8度)、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、UPS穩(wěn)壓電源、超純水機。

      區(qū)域布置:

      1.嚴(yán)格按照PCR實驗室分區(qū)進行設(shè)計,三個功能分區(qū):試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)和產(chǎn)物擴增分析區(qū),配置獨立緩沖間。除此之外,配置洗消間和設(shè)備間。

      2.內(nèi)置PCR走廊,便于觀察各分區(qū)的操作情況;

      空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng):

      1.嚴(yán)格按照PCR實驗室送排風(fēng)設(shè)計,保證實驗區(qū)的風(fēng)量和換氣次數(shù);

      2. 組合式潔凈空調(diào)機組,新風(fēng)機組采用初效、中效二級過濾送風(fēng),末端送風(fēng)口采用高效過濾器,進行三級過濾送風(fēng),保證房間內(nèi)的潔凈度滿足要求;

      給排水系統(tǒng):

      1.設(shè)備間集成凈水箱和廢水處理設(shè)備,可在斷水的情況下維持實驗室正常運行;

      2.自帶200L容量凈水箱;

      3.實驗室排水集中收集,滅活處理后排放,排放標(biāo)準(zhǔn)達到國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

      2

      全自動核酸提取儀

      3

      1.96通道

      2.適用范圍:

      兼容樣本類型:全血、血漿、血清、生殖道分泌物、尿液、糞便、口腔拭子、肛拭子、腦脊液、細(xì)胞、石蠟包埋組織、呼吸道樣本、痰液等;支持多種類型樣本(如血清、血漿、生殖道分泌物、腦脊液、尿液)一種試劑同時提取。

      3

      半自動核酸提取儀

      6

      1.32通道

      2.適用范圍:

      兼容樣本類型:全血、血漿、血清、生殖道分泌物、尿液、糞便、口腔拭子、肛拭子、腦脊液、細(xì)胞、石蠟包埋組織、呼吸道樣本、痰液等;支持多種類型樣本(如血清、血漿、生殖道分泌物、腦脊液、尿液)一種試劑同時提取。

      4

      快速實時熒光定量PCR儀

      4

      1.多色熒光檢測不少于4通道

      2.樣本檢測通量不少于4人份

      3.適用0.2ml 8聯(lián)管或單人份管,無需適配器或特殊耗材

      4.檢測平臺開放,可兼顧其它病原體核酸檢測的需求

      5.模塊溫控要求覆蓋30℃-99.9℃

      6.溫控精確度不大于±0.3°C

      7.溫控均一性不大于±0.3°C

      8.可單機運行,無需借助控制電腦即可分析判讀結(jié)果

      9.便攜式

      10.通過NMPA認(rèn)證

      5

      實時熒光定量PCR

      12

      1.96人份

      2.適用范圍:

      臨床核酸檢測、分子診斷以及生命科學(xué)研究,應(yīng)用于生物學(xué)及醫(yī)學(xué)研究的各個領(lǐng)域。

      6

      咽拭子標(biāo)本自動前處理機

      2

      1. 核酸采樣拭子管原管帶蓋上機,識別條碼,自動開蓋,自動轉(zhuǎn)移樣本、自動閉蓋、自動回收

      1. 具有頁面探測功能

      2. 可匹配1ml吸頭,移液精度10ul<5%,100ul<2%,1000ul<1%

      3. 匹配1ml吸頭,移液準(zhǔn)確度10ul<+-10%,100ul<+-5%,1000ul<+-2%

      4.處理通量不低于150樣本/40分鐘

      5.移液范圍10-1000ul

      6.適配5ml10ml螺紋蓋采樣管

      7.生物安全設(shè)施配置包括紫外燈和負(fù)壓HEPA系統(tǒng)

      7

      高速離心機

      4

      1 .大半徑12孔位轉(zhuǎn)子設(shè)計,適用1.5mlEP管,離心力大,離心效果明顯;最大轉(zhuǎn)速 可達16000r/min

      2.上蓋按下開關(guān)后自動彈起,方便操作;

      3.標(biāo)配8孔位角轉(zhuǎn)子

      8

      低溫高速離心機

      3

      1. 1 設(shè)有超速、超溫、電子安全門鎖等多級保護功能

      2. 最大轉(zhuǎn)速 16000r/min

      3. 最大離心力 16000×g

      4. 適用1.5mlEP管,最大容量24孔位

      5. 定時范圍 0~59h99min

      6. 整機噪音 ≤58dB

      9

      普通離心機

      3

      1.最大轉(zhuǎn)速5000r/min

      2.最大容量:600管

      10

      8聯(lián)排PCR管離心機

      6

      1. 大半徑8孔位轉(zhuǎn)子設(shè)計,離心力大,離心效果明顯;

      2. 新型的轉(zhuǎn)子卡扣設(shè)計,方便轉(zhuǎn)子更換和取放;

      3. 最大轉(zhuǎn)速5000r/min

      4. 樣本處理量:8x4x0.2ml

      5. 適配8連管PCR轉(zhuǎn)子

      6. 噪音≤60dB(A)

      11

      壓力蒸汽滅菌器

      2

      80L,無外排

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

      附件二:《封皮》

       

       

       

         

       

                   項目編碼           

       

                   項目名稱            

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

         公司名稱                               

       

         業(yè)務(wù)員姓名        聯(lián)系電話            

       

       

       

       

       

       

       

       

       

      附件三:《報 表》       

      項目編號:        項目名稱:                                 

      生產(chǎn)廠家:                                       

      授權(quán)人姓名:               聯(lián)系電話:                      

      設(shè)備名稱(注冊證名稱):                      型號:          

      序號

      資料名稱

      頁碼

      審查結(jié)果

      1

      生產(chǎn)商資質(zhì)

       

       

      2

      醫(yī)療器械注冊證(設(shè)備、專屬耗材)

       

       

      3

      產(chǎn)品授權(quán)書(進口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代授權(quán))

       

       

      4

      業(yè)務(wù)員授權(quán)書及社保繳費證明(由社保機構(gòu)出具在其本單位的近6個月的養(yǎng)老保險證明)及居民身份證復(fù)印件

       

       

      5

      產(chǎn)品法定代表人(進口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代法定代表人)居民身份證復(fù)印件

       

       

      6

      技術(shù)參數(shù)

       

       

      7

      配置清單

       

       

      8

      產(chǎn)品彩頁

       

       

      9

      收費項目明細(xì)(包含收費項目名稱、收費價格、耗材收費項目名稱、耗材收費價格、耗材報價、耗材平均每人份價格)

       

       

      10

      現(xiàn)行設(shè)備和耗材價格證明3份(銷售合同復(fù)印件)

       

       

      11

      與所報產(chǎn)品同型號用戶名單

       

       

      12

      售后服務(wù)承諾書(附設(shè)備操作流程、設(shè)備培訓(xùn)內(nèi)容、三級保養(yǎng)規(guī)范)

       

       

      13

      其他

       

       


       

      附件四: 《設(shè)備信息表》

           

       

       

      項目編號

      項目名稱

      設(shè)備名稱

      (注冊證名稱)

      型號

      制造商

      授權(quán)人姓名

      聯(lián)系電話

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

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