關于征集醫(yī)療設備（耗材）供應商的通知
我院擬采購一批設備,詳見附表一：《設備需求表》,現開始征集供應商，報名需提供：
1、供應商資質2、生產商資質3、醫(yī)療器械注冊證（設備、專屬耗材）4、產品授權書（設備、專屬耗材）5、業(yè)務員授權書及社保繳費證明（由社保機構出具在其本單位的近6個月的養(yǎng)老保險證明）6、法定代表人居民身份證復印件7、被授權人居民身份證復印件8、技術參數9、配置清單10、產品彩頁11、收費項目明細（包含收費項目名稱、收費價格、耗材收費項目名稱、耗材收費價格、耗材報價、耗材平均每人份價格）12、現行設備和耗材價格證明3份（銷售合同復印件）13、與所報產品同型號用戶名單14、售后服務承諾書(附設備操作流程、設備培訓內容、三級保養(yǎng)規(guī)范)
以上資料，加上封皮及目錄膠裝成冊，要求封皮按照附件二《封皮》，首頁按照附件三《報名表》制作。請將附件四《設備信息表》、技術參數、配置清單、收費項目明細電子版發(fā)至郵箱dyyysbzl@126.com。
報名截止時間：2021年7月30日
報名地址：石家莊市建華南大街365號 醫(yī)學裝備部
醫(yī)學裝備部
2021年7月23日
附表一：《設備需求表》
項目編碼 | 項目名稱 | 數量 | 功能需求 |
1 | LEEP刀
| 1 | 1.單極電切 2.單極電凝 3.雙極電凝 4.刀頭可以重復使用 5.不使用一次性耗材 6.帶排煙系統 |
2 | 眩暈癥與平衡障礙篩查診斷儀 | 1 | 1.內置頭暈結構化問診表：包含眩暈及平衡失調、步態(tài)失調、頭痛、既往史、家族史、個人史和過往診斷治療史、總結等，能提取科研數據。 2.設備標準符合國際SCI論文發(fā)表要求。 3..可觀察水平、垂直、旋轉眼震，包含視頻儲存回放功能。 4..眼動視頻、體位視頻、眼震曲線、SPV值四位一體同步顯示；可自動分析慢相角速度，且播放速度可調。 5..瞳孔定標：自動追蹤瞳孔位置 6..眼球追蹤：實時追蹤眼球動態(tài)，高清傳輸每一幀畫面 7..能互聯網遠程展示檢查結果、實現遠程會診 |
附件二：《封皮》
項目編碼
項目名稱
公司名稱
業(yè)務員姓名 聯系電話
附件三： 報 名 表
項目編號: 項目名稱:
供應商名稱：
生產廠家：
授權人姓名： 聯系電話：
設備名稱(注冊證名稱)： 型號：
序號 | 資料名稱 | 頁碼 | 審查結果 |
1 | 供應商資質 |
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2 | 生產商資質 |
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3 | 醫(yī)療器械注冊證（設備、專屬耗材） |
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4 | 產品授權書（設備、專屬耗材） |
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5 | 業(yè)務員授權書及社保繳費證明（由社保機構出具在其本單位的近6個月的養(yǎng)老保險證明） |
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6 | 法定代表人居民身份證復印件 |
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7 | 被授權人居民身份證復印件 |
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8 | 技術參數 |
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9 | 配置清單 |
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10 | 收費項目明細（包含收費項目名稱、收費價格、耗材收費項目名稱、耗材收費價格、耗材報價、耗材平均每人份價格） |
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11 | 現行設備和耗材價格證明3份（銷售合同復印件） |
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12 | 與所報產品同型號用戶名單 |
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13 | 售后服務承諾書(附設備操作流程、設備培訓內容、三級保養(yǎng)規(guī)范) |
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14 | 產品彩頁 |
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15 | 其他 |
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附件四: 《設備信息表》
項目編號 | 項目名稱 | 設備名稱(注冊證) | 型號 | 制造商 | 供應商 | 授權人姓名 | 聯系電話 |
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我院有以下醫(yī)用耗材進行征集：
耗材需求表 | ||
項目編號 | 征集項目 | 功能需求 |
20210719-01Ⅰ | 乳腺 定位針 | 診療項目：鉤絲定位 適用范圍：用于乳腺、肺等臟器病變定位做引導，引導外科組織活檢 功能需求： 1.單鉤 2.穿刺針直徑：20G 3.導絲長度：15cm-35cm |
20210719-02Ⅰ | 乳腺穿刺定位針 | 診療項目：鉤絲定位 適用范圍：用于乳腺、肺等臟器病變定位做引導，引導外科組織活檢。 功能需求： 1.雙鉤 2.穿刺針直徑20G 3.導絲長度7.7、10.7cm、13.7cm |
20210719-03Ⅰ | 乳腺 組織標記 定位針 | 診療項目：乳腺組織標記定位 適用范圍：用于在乳腺手術活檢或乳腺經皮穿刺活檢中置于乳腺軟組織以在X光下標記活檢手術的部位。 功能需求： 1.由一次性穿刺針和標記物組成 2.針重17G,針長10cm或12cm |
20210719-04Ⅰ | 一次性穿刺針及附件 | 診療項目：活檢穿刺 適用范圍： 與超聲探頭配合使用，供超聲引導穿刺，建立通道 功能需求： 1.一次性使用 2.配有穿刺針、穿刺架、耦合劑 |
20210719-05Ⅰ | 抽吸式 活檢針 | 診療項目：細胞學活檢 適用范圍：用于吸引組織和細胞或用于纖維組織病變處取樣，試用于實質臟器或肺組織以及腫瘤。 功能需求： 1.30度鋒利針尖 2.清晰的厘米標志 3.針尖有回聲標記 4.具有花冠狀特殊針尖 |
20210719-06Ⅰ | 同軸 活檢針 | 診療項目：各部位軟組織及腫瘤的活檢，可在超聲下引導 適用范圍：可搭配在院使用的一次性使用活檢針（國械注進20163152906，規(guī)格型號：MN1816，品牌：巴德）、一次性活檢針、一次性穿刺活檢針使用進行組織活檢穿刺。 功能需求：與一次性活檢針或一次性穿刺活檢針或、一次性使用活檢針配套使用，作為活檢針的引導針。 |
20210719-07Ⅰ | 一次性導引一體式活檢針 | 診療項目：組織活檢 適用范圍：各部位軟組織及腫瘤的活檢，可在超聲下引導 功能需求： 1.全自動、半自動、零射程三種轉換模式 2.一次性使用 3.直徑14G-20G 4.長度10cm-25cm 5.搭配專用同軸針 |
20210719-08Ⅰ | 一次性 一體式 活檢針 | 診療項目：組織活檢 適用范圍：各部位軟組織及腫瘤的活檢，可在超聲下引導 功能需求： 1.全自動、半自動、零射程三種轉換模式 2.一次性使用 3.直徑14G-20G 4.長度10cm-25cm |
20210719-09Ⅰ | 一次性穿刺活檢針 | 診療項目：腫瘤組織活檢 適用范圍：各部位軟組織及腫瘤的活檢，可在超聲下引導 功能需求：1.半自動 2.兩個穿刺深度 3.一次性使用 4.直徑14G-20G 5.長度10cm-25cm |
20210719-10Ⅰ | 一次性活檢針 | 診療項目：組織活檢 適用范圍：各部位軟組織及腫瘤的活檢，可在超聲下引導 功能需求：1.全自動 2.兩個激發(fā)按鈕 3.一次性使用 4.直徑14G-20G 5.長度10cm-25cm |
20210719-11Ⅰ | 一次性使用引流導管 | 診療項目：引流 適用范圍：適用于膿腫、囊腫以及PTCD或PTBD引流應用 功能需求：1.適用于一步法或兩步法 2.管徑：6F-12F 3.長度：15cm-40cm |
20210719-12Ⅰ | 抗精子抗體檢測試劑盒（混合球蛋白凝聚法） | 診療項目：抗精子抗體混合凝集試驗 適用范圍：男性不育患者精液質量檢查 功能需求：1.檢測精液中是否存在抗精子抗體 2.對男性不育患者精液質量進行檢測及評估 |
另我院有以下醫(yī)用耗材進行第二、三次征集：
耗材需求表 | ||
項目編號 | 征集項目 | 功能需求 |
20210623-02Ⅱ | 18G末端切割活檢針 | 診療項目：全身各部位組織活檢 適用范圍：在B超或CT引導下進入人體進行肺活檢、肝活檢、腎活檢、乳腺活檢、前列腺活檢以及不明性質的各部位腫物或淋巴結的活檢的病理取樣。 基本功能： 1.全身各部位異常組織的穿刺活檢病理取樣； 2.可根據穿刺目標腫物的大小，選取不同的穿刺長度。 3.對較硬的腫物有很好的切割效果，對骨腫瘤病理取樣效果好； 4.對較松軟組織切割效果好，不影響穿刺取材長度及取材量。5.氣胸后可通過套管針進行抽取積氣； 6.穿刺后出現出血，可通過套管行凝血藥物注入。 |
20210623-03Ⅱ | 中心孔后房屈光型人工晶體 | 診療項目：有晶體眼人工晶體植入術 適用范圍：用于矯正近視 基本需求： 1.晶體長度：12.1mm/12.6mm；13.2mm/13.7mm 2.晶體屈光度：球鏡-0.5D—-3.0D（0.25D遞增） -3.0D—-18D（0.5D遞增） 3.矯正范圍：-0.5D—-18D近視 4. 中心孔設計，不需要進行虹膜周切 5.可折疊、可取出 6.中心孔設計 7.紫外線防護 8.材質：膠原共聚物 |
20210623-04Ⅱ | 中心孔后房散光屈光型人工晶體 | 診療項目：有晶體眼人工晶體植入術 適用范圍：用于矯正近視散光 基本需求： 1.晶體長度：12.1mm/12.6mm；13.2mm/13.7mm 2.晶體屈光度：球鏡-0.5D—-18D（0.5D遞增） 柱鏡0.5D—6.0D（0.5D遞增） 3.矯正范圍：-0.5D—-18D近視 0.5D—6.0D散光 可矯正混合散光 4.中心孔設計，不需要進行虹膜周切 5.可折疊、可取出 6.中心孔設計 7.紫外線防護 8.人工晶體材料：膠原共聚物 |
耗材需求表 | ||
項目編號 | 征集項目 | 功能需求 |
20210426-04Ⅲ | 試劑 | 診療項目：免疫組織化學染色 適用范圍：人體全部器官腫瘤組織 基本功能： 1.免疫組織化學染色試劑 2.輔助試劑 3.腫瘤的鑒別與診斷 4.腫瘤的性質起源分化做出明確的判斷 5.指導臨床用藥 6.術后預后評估 7.試劑列表見附表二 |
20210426-05Ⅲ | 免疫組化/免疫熒光試劑 | 診療項目：免疫組織化學染色/免疫熒光化學染色 適用范圍：上機配套試劑 基本功能： 1.免疫（熒光）組織化學染色試劑 2.輔助免疫熒光化學染色試劑 3..與科內免疫組化儀器（自動染片機-BenchMark GX）掃描匹配使用 4.免疫熒光化學染色輔助試劑 5.試劑列表見附表三 |
20210426-06Ⅲ | 特殊染色試劑 | 診療項目：特殊染色試劑 適用范圍：人體全部器官腫瘤組織 基本功能： 1.特殊化學染色試劑 2.特染試劑要套盒裝，（盒裝，成套試劑） 3.染色質量穩(wěn)定 4.特殊染色輔助試劑 5.試劑列表見附表四 |
20210426-13Ⅲ | 順應性球囊 | 診療項目：經皮動脈內球囊擴張術 適用范圍：大血管支架植入后擴張成形 基本功能：1.0.035導絲通過 2.順應性球囊 |
20210426-15Ⅲ | 動脈取栓導管 | 診療項目：動脈切開取栓術 適用范圍：動脈內血栓取出 基本需求：單腔及雙腔 |
20210426-17Ⅲ | 外周動脈斑塊切除系統 | 診療項目：經皮動脈內斑塊旋切術 適用范圍：外周血管狹窄及閉塞性病變、擴大管腔 基本功能：0.035/0.018系統 |
20210426-18Ⅱ | 導管鞘（長鞘及翻山鞘） | 診療項目：經皮動脈內球囊擴張術/支架置入術 適用范圍：介入手術中經皮穿刺插入血管系統，提供造影導管、導引導管、球囊擴張導管及其他類似器械導入動脈和靜脈的通道 基本功能：0.035系統 其他需求：1.90/55/45/40/30-10cm 2.6F-20F |
20210426-21Ⅲ | 一次性使用自體血回輸耗材 | 診療項目：術中自體血回收 適用范圍：出血量不小于400毫升無菌手術，回收術中無污染的合格血液 基本功能： 1.收集并儲存患者術中失血 2.分離紅細胞 3.清洗紅細胞 其他需求： 1.常規(guī)手術應用，減少或避免術中異體血輸注，減少或避免異體輸血的不良反應、疾病傳播等 2.常規(guī)手術應用，減少或避免因血液供應不足造成的手術延期或取消，減少病人等待時間，節(jié)約費用等 3.急診搶救應用，術中意外大出血、車禍外傷等大出血緊急搶救，避免因血液供應不及時造成患者死亡等嚴重后果
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現開始征集供應商，報名請攜帶按目錄順序裝訂且加蓋公章的
的資料：
1、資料內容及標準詳見附表一“目錄標準”，目錄置于首頁，不裝訂。
2、注意事項：
（1）產品授權：需為制造商對產品代理或經銷資格的授權書。
（2）現行價格證明：提供京津冀平臺、江蘇六大類等依據；提供石家莊市內三甲醫(yī)院購買該耗材的隨貨同行及發(fā)票（常用耗材至少三家）。
（3）所有復印件均需加蓋公章，按目錄順序裝訂。
（4）應征耗材如有配套耗材，請?zhí)峁┫鄳Y質。
（5）非醫(yī)療器械請?zhí)峁┫鄳罁?/font>
報名截止時間：2021年7月30日9:30
報名地址：建華南大街365號 石家莊市人民醫(yī)院 醫(yī)學裝備部
聯系電話：69088195
石家莊市人民醫(yī)院 醫(yī)學裝備部
2021年7月23日
附表一： 供應商報名目錄 | |||||
時間： 應征項目： | 項目編號： | ||||
耗材名稱 （注冊證名稱） |
| 品牌 |
| 制造商 |
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業(yè)務員 |
| 聯系 電話 |
| 供應商 |
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內容 | 標準 | 頁碼 | 審核結果 | ||
公章 | 復印件均加蓋公章 | （此列標注） | （此列空白） | ||
封皮 | 公司名稱 |
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耗材名稱（注冊證名稱） | |||||
應征規(guī)格型號 | |||||
注冊證號 | |||||
制造商 | |||||
授權代表人 | |||||
聯系電話 | |||||
郵箱地址 | |||||
業(yè)務員 | 業(yè)務員法人授權書 |
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法定代表人居民身份證復印件 |
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被授權人居民身份證復印件 |
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產品授權 | 制造商授權書（兩票） |
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供應商 | 營業(yè)執(zhí)照 |
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醫(yī)療器械經營許可證/備案憑證 |
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制造商 | 營業(yè)執(zhí)照 |
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醫(yī)療器械生產許可證 |
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醫(yī)療器械生產產品登記表（國產） |
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醫(yī)療器械 注冊證 | 注冊證 |
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注冊證附表 |
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非醫(yī)療器械依據 |
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耗材信息 | 規(guī)格型號 |
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技術參數 |
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配置清單 |
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所報型號列表 |
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產品說明書 |
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現行價格 證明 | 平臺文件（京津冀/江蘇六大類） |
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市內三甲醫(yī)院合同/隨貨同行/發(fā)票 |
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產品市場信息 | 三級甲等醫(yī)院用戶名單 |
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彩頁 |
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附表二：
項目名稱：試劑
項目編號：20210426-04Ⅲ
序號 | 試劑名稱 | 規(guī)格 | 序號 | 試劑名稱 | 規(guī)格 |
1 | CD44 | 3ml/支 | 12 | MC | 3ml/支 |
2 | CK8/18 | 3ml/支 | 13 | SurB | 3ml/支 |
3 | CMV | 3ml/支 | 14 | SP-B | 3ml/支 |
4 | EMV | 3ml/支 | 15 | WT1 | 3ml/支 |
5 | IgG | 3ml/支 | 16 | PAX-8 | 3ml/支 |
6 | GH | 3ml/支 | 17 | Hsp70 | 3ml/支 |
7 | IgG4 | 3ml/支 | 18 | NSE | 3ml/支 |
8 | Heper-1 | 3ml/支 | 19 | 脫鈣液 | 100ml/瓶 |
9 | NF | 3ml/支 | 20 | IgG抗體試劑 | 0.1ml/支 |
10 | PRL | 3ml/支 | 21 | AFP | 3ml/支 |
11 | GS | 3ml/支 | 22 | Glypican3 | 3ml/支 |
附表三：
項目名稱：免疫組化/免疫熒光組化試劑
項目編號：20210426-05Ⅲ
序號 | 試劑名稱 | 規(guī)格 | 序號 | 試劑名稱 | 規(guī)格 |
1 | O.C.T.compound | 118ml/瓶 | 7 | Lanbda | 50測試/盒 |
2 | IgG | 50測試/盒 | 8 | PDL-1 | 50測試/盒 |
3 | IgM | 50測試/盒 | 9 | MLH1 | 50測試/盒 |
4 | IgA | 50測試/盒 | 10 | MSH2 | 50測試/盒 |
5 | C1q | 50測試/盒 | 11 | MSH6 | 50測試/盒 |
6 | Kappa | 50測試/盒 | 12 | PMS-2 | 50測試/盒 |
附表四：
項目名稱：特殊染色試劑
項目編號：20210426-06Ⅲ
序號 | 試劑名稱 | 規(guī)格 |
1 | 剛果紅 | 3*20ml |
2 | HE高清恒定染液 | 6*1000ml |
3 | PBS磷酸鹽緩沖液 | 1L/袋（ph7.2-7.4） |
4 | 甘油 | 100ml/瓶 |
5 | 1%鹽酸酒精 | 1000ml/瓶 |
6 | 試劑 | 100ml/瓶 |