關于征集醫(yī)用耗材供應商通知
我院有以下醫(yī)用耗材進行征集:
耗材需求表 | ||
項目編號 | 征集項目 | 功能需求 |
20210830-01Ⅰ | 冠狀動脈棘突球囊導管 | 診療項目:冠狀動脈擴張手術 適用范圍:預擴張、支架內再狹窄、小血管病變、分叉病變、鈣化病變、開口病變等。 基本功能:1.對于復雜和鈣化病變具有切割作用,使病變呈放射狀龜裂;對支架內再狹窄,也能起到充分的擴張效果。 2.球囊外有尼龍棘突絲,可搭配支架、藥物球囊聯合使用;作為特殊類球囊,針對鈣化病變、小血管病變、分叉病變、支架內再狹窄具有優(yōu)異的擴張效果;同時能夠保護血管,減少血管的損傷及并發(fā)癥,安全性高。 |
20210830-02Ⅰ | 切割球囊導管 | 診療項目:切割球囊導管 適用范圍:與普通球囊相比,面對復雜病變,有更優(yōu)異的血管預處理效果。 基本功能:1.普適、高效、易用。 2.通過擠壓斑塊、銳性切割、有序撕裂斑塊;在低壓力下就能有效、可控的擴張病變。 3.明顯提升介入診療的效果,降低手術時間,減少和避免并發(fā)癥。 4.小血管病變:減少再狹窄率發(fā)生;口部及分叉病變:避免斑塊遷移 - 有效擴張的同時減少彈性回縮、更大面積的斑塊擠壓、減少斑塊遷移和血管拉伸;纖維化病變:改變病變順應性;支架內再狹窄:避免球囊滑脫和支架重疊;輕中度鈣化病變:改變病灶的順應性。 |
20210830-03Ⅰ | CTO專用重入真腔球囊擴張導管 | 診療項目:CTO慢性完全閉塞病變 適用范圍:正向導絲難以通過的CTO:長病變、迂曲、鈣化等因素;特別是伴有逆向條件不佳的情況。 基本功能:1.在內膜下精準定位,并使導絲從內膜下重回真腔,提高手術成功率,并有效減少手術時間。 2.扁球囊的兩翼在內膜下自動環(huán)抱血管,球囊上帶有兩個方向相反的導絲出口,其中一個出口朝向真腔。 3.2個不透光標記帶用于球囊精確定位。 4.近端纖維帽突破及內膜下通道建立,開通病變閉塞段。 5.減少傳統(tǒng)CTO手術中增加的血腫。預防控制血腫的發(fā)生,增加手術的安全性。 |
20210830-04Ⅰ | 經導管人工主動脈瓣膜及輸送系統(tǒng) | 診療項目:經導管人工瓣膜置換術 適用范圍:適用于經心臟團隊結合評分系統(tǒng)評估后認為患有有癥狀的、鈣化的、重度主動脈瓣狹窄,不適合接受常規(guī)外科手術置換瓣膜的患者。 基本需求及功能: 1.經導管人工主動脈瓣膜:鎳鈦合金支架、具有自膨記憶特性和很好的生物相容性。瓣膜支架結構避免干擾冠脈開口的血液流動。 2.經導管人工主動脈瓣膜輸送系統(tǒng):導管的遠端(也叫釋放端),能夠保證其在血管中抽插時對血管不造成創(chuàng)傷;輸送器導管末端部分為手柄,手柄能夠快速推進和微調,便于介入瓣精確釋放;導管的遠端部分要足夠長從而保證通過導絲推動瓣膜到指定的釋放區(qū)域;輸送器上有多個通過X光能夠顯影的材料標記;Tip頭顯影為在手術過程中顯示Tip頭位置;鎖件和輸送鞘管顯影環(huán)顯影可以標記在瓣膜的位置,以便隨時調整瓣膜釋放的位置。 3.超硬導絲 :支撐其他器械使其穩(wěn)定。 4.直頭導絲:穿過瓣膜引導其他器械進入左心室。 5.AL1/AL2導管 :為導絲跨瓣提供角度;保護血管。 6.球囊 :擴張血管。 |
20210830-05Ⅰ | 硅膠鼻假體 | 診療項目:硅膠鼻假體隆鼻手術 適用范圍:鞍鼻畸形、唇裂術后鼻畸形、要求隆鼻的求美者 基本功能:1.矯正鞍鼻畸形。 2.矯正唇裂術后鼻畸形。 3.滿求美者隆鼻需求。 |
20210830-06Ⅰ | 乳房硅凝膠假體 | 診療項目:隆乳手術 適用范圍:小乳癥、乳房松垂癥 基本功能:1.手術植入乳房假體改善平胸小乳。 2.手術植入乳房假體改善產后乳房松垂。 |
20210830-07Ⅰ | 透明質酸(玻尿酸) | 診療項目:注射填充凹陷及改善老化松垂。 適用范圍:隆鼻、豐太陽穴、豐額頭、豐面頰、豐鼻唇溝、填充淚溝及瞼頰溝、豐唇、填充體表非正常凹陷。 基本功能:1.注射填充改善面部輪廓及衰老狀態(tài)。 2.矯正體表非正常凹陷。 |
20210830-08Ⅰ | 醫(yī)用自交連透明質酸鈉凝膠 (水光針) | 診療項目:水光針注射 適用范圍:面部、頸部、手足皮膚干燥、粗糙、暗沉的改善。 基本功能:通過面部皮膚注射泵(規(guī)格型號:Skin 2 Skin Med)注射至皮膚真皮層,增加皮膚水分含量,使皮膚保濕鎖水,呈現年輕狀態(tài)。 |
20210830-09Ⅰ | 注射用透明質酸鈉復合溶液 | 診療項目:注射填充頸紋、眼周皺紋 適用范圍:頸部、眼周等真皮組織較薄部位皺紋的修復。 基本功能:通過該材料的注射填充達到改善及修復頸部及眼周等真皮層薄弱部位的皺紋,起到減齡年輕化的效果。 |
20210830-10Ⅰ | 真菌D-葡聚糖檢測熒光染色液 | 診療項目:真菌D-葡聚糖檢測 適用范圍:所有淺部或深部真菌種類。 基本功能:1.適用于皮屑、甲屑、毛發(fā)、尿液、痰液、胸水、肺泡灌洗液、陰道分泌物、腦脊液、膿汁等各種標本;對各種待檢樣本中淺部和深部真菌進行染色。 2.一步操作,簡便快捷;熒光持久;亮度高,單位面積內熒光素多,減少背景熒光,圖像輪廓清楚;靈敏度高;檢測全面;檢出率高,尤其是指甲等厚實的樣本。 |
20210830-11Ⅰ | 玻璃陶瓷瓷塊 | 診療項目:冠修復 適用范圍:牙冠修復、嵌體或貼面修復 基本功能:1.應用于口腔椅旁修復系統(tǒng),可適配西諾德X5系統(tǒng)。 2.抗壓強度≧200Mpa;可拋光或上釉。 |
20210830-12Ⅰ | 二氧化鋯鋯盤 | 診療項目:冠修復 適用范圍:牙冠修復、嵌體修復 基本功能:1.應用于口腔椅旁修復系統(tǒng);可適配西諾德X5系統(tǒng)。 2.抗壓強度≧300Mpa;可拋光或上釉。 |
20210830-13Ⅰ | 正壓無針輸液接頭 | 正壓透明,與其他產品接頭配合度高,符合護理行業(yè)要求。 |
20210830-14Ⅰ | 輸液接頭消毒帽 | 含70%異丙醇,與其他產品接頭配合度高,符合護理行業(yè)要求。 |
20210830-15Ⅰ | 預沖式沖管注射器 | 適用于留置針、PICC、CVC、植入式輸液港等多種醫(yī)療器械的沖管、封管,符合護理行業(yè)要求。 |
20210830-16Ⅰ | 靜脈營養(yǎng)輸液袋 | 不含塑化劑,輸液管路含有濾網,符合護理行業(yè)要求。 |
另我院有以下醫(yī)用耗材進行第二、三次征集:
耗材需求表 | ||
項目編號 | 征集項目 | 功能需求 |
20210719-01Ⅲ | 乳腺 定位針 | 診療項目:鉤絲定位 適用范圍:用于乳腺、肺等臟器病變定位做引導,引導外科組織活檢 功能需求: 1.單鉤 2.穿刺針直徑:20G 3.導絲長度:15cm-35cm |
20210719-02Ⅲ | 乳腺穿刺定位針 | 診療項目:鉤絲定位 適用范圍:用于乳腺、肺等臟器病變定位做引導,引導外科組織活檢。 功能需求: 1.雙鉤 2.穿刺針直徑20G 3.導絲長度7.7、10.7cm、13.7cm |
20210719-03Ⅲ | 乳腺 組織標記 定位針 | 診療項目:乳腺組織標記定位 適用范圍:用于在乳腺手術活檢或乳腺經皮穿刺活檢中置于乳腺軟組織以在X光下標記活檢手術的部位。 功能需求: 1.由一次性穿刺針和標記物組成 2.針重17G,針長10cm或12cm |
20210719-04Ⅲ | 一次性穿刺針及附件 | 診療項目:活檢穿刺 適用范圍: 與超聲探頭配合使用,供超聲引導穿刺,建立通道 功能需求: 1.一次性使用 2.配有穿刺針、穿刺架、耦合劑 |
20210719-06Ⅲ | 同軸 活檢針 | 診療項目:各部位軟組織及腫瘤的活檢,可在超聲下引導 適用范圍:可搭配在院使用的一次性使用活檢針(國械注進20163152906,規(guī)格型號:MN1816,品牌:巴德)、一次性活檢針、一次性穿刺活檢針使用進行組織活檢穿刺。 功能需求:與一次性活檢針或一次性穿刺活檢針或、一次性使用活檢針配套使用,作為活檢針的引導針。 |
20210719-07Ⅲ | 一次性導引一體式活檢針 | 診療項目:組織活檢 適用范圍:各部位軟組織及腫瘤的活檢,可在超聲下引導 功能需求: 1.全自動、半自動、零射程三種轉換模式 2.一次性使用 3.直徑14G-20G 4.長度10cm-25cm 5.搭配專用同軸針 |
20210719-08Ⅲ | 一次性 一體式 活檢針 | 診療項目:組織活檢 適用范圍:各部位軟組織及腫瘤的活檢,可在超聲下引導 功能需求: 1.全自動、半自動、零射程三種轉換模式 2.一次性使用 3.直徑14G-20G 4.長度10cm-25cm |
20210719-09Ⅲ | 一次性穿刺活檢針 | 診療項目:腫瘤組織活檢 適用范圍:各部位軟組織及腫瘤的活檢,可在超聲下引導 功能需求:1.半自動 2.兩個穿刺深度 3.一次性使用 4.直徑14G-20G 5.長度10cm-25cm |
20210719-12Ⅲ | 抗精子抗體檢測試劑盒(混合球蛋白凝聚法) | 診療項目:抗精子抗體混合凝集試驗 適用范圍:男性不育患者精液質量檢查 功能需求:1.檢測精液中是否存在抗精子抗體 2.對男性不育患者精液質量進行檢測及評估 |
20210623-05Ⅲ | 白血病免疫分型相關流式抗體 | 診療項目:白血病免疫分型分析 適用范圍: 1.急性白血病診斷分型 2.淋巴瘤的診斷與分型 3.診斷困難的骨髓異常綜合征 4、多發(fā)性骨髓瘤 5、其他血液系統(tǒng)腫瘤 基本需求: 流式抗體種類組合覆蓋各類血液系統(tǒng)疾病的需要, 以達到很好的設門分析各類血液系統(tǒng)疾病目的。 溶血素,在實驗過程中起到裂解紅細胞作用。 其他需求: 標記抗體的理想熒光素滿足以下要求: 1.具有高的光子產量,信號強度高; 2.對激發(fā)光有較強的的吸收,降低背景信號; 3.激發(fā)光譜與發(fā)射光譜之間距離較大,減少背景信號的干擾; 4、易與被標記的抗原、抗體或其他生物物質結合部影響被標記物的特異性; 5、穩(wěn)定性好,不易受光、溫度、標本抗凝劑和固定劑等的影響 6.試劑列表見附表二 溶血素能夠快速裂解人類外周血中的紅細胞,并維持白細胞基本形態(tài)。 |
附表一: 供應商報名目錄 | |||||
時間: 應征項目: | 項目編號: | ||||
耗材名稱 (注冊證名稱) |
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| 制造商 |
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業(yè)務員 |
| 聯系 電話 |
| 供應商 |
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內容 | 標準 | 頁碼 | 審核結果 | ||
公章 | 復印件均加蓋公章 | (此列標注) | (此列空白) | ||
封皮 | 公司名稱 |
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耗材名稱(注冊證名稱) | |||||
應征規(guī)格型號列表 | |||||
注冊證號 | |||||
河北省醫(yī)保拼接碼 | |||||
制造商 | |||||
授權代表人 | |||||
聯系電話 | |||||
郵箱地址 | |||||
業(yè)務員 | 業(yè)務員法人授權書 |
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法定代表人居民身份證復印件 |
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被授權人居民身份證復印件 |
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產品授權 | 制造商授權書(兩票) |
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供應商 | 營業(yè)執(zhí)照 |
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醫(yī)療器械經營許可證/備案憑證 |
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制造商 | 營業(yè)執(zhí)照 |
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醫(yī)療器械生產許可證 |
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醫(yī)療器械生產產品登記表(國產) |
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醫(yī)療器械 注冊證 | 注冊證 |
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注冊證附表 |
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非醫(yī)療器械依據 |
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耗材信息 | 規(guī)格型號 |
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技術參數 |
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配置清單 |
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產品說明書 |
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現行價格 證明 | 平臺文件(京津冀/江蘇六大類) |
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市內三甲醫(yī)院合同/隨貨同行/發(fā)票 |
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產品市場信息 | 三級甲等醫(yī)院用戶名單 |
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彩頁 |
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附表二:
項目名稱:白血病免疫分型相關流式抗體
序號 | 試劑名稱 | 序號 | 試劑名稱 | 序號 | 試劑名稱 |
1 | CD3-FITC | 32 | CD16-FITC | 63 | CD13-PC5 |
2 | CD20-FITC | 33 | CD13-PE | 64 | CD11C-PE |
3 | CD33-PE | 34 | CD8-PE | 65 | TDT-FITC |
4 | CD5-PC5.5 | 35 | CD8-APC | 66 | CD36-FITC |
5 | CD10-PC7 | 36 | CD117-PC7 | 67 | CD11B-APC-A750 |
6 | CD117-APC | 37 | CD56-PE | 68 | CD117-PE |
7 | CD2-APC | 38 | CD5-PE | 69 | CD10-PE |
8 | CD14-APC | 39 | CD64-PE | 70 | MPO-PE |
9 | FMC7-FITC | 40 | CD11B-APC | 71 | CD13-PC5.5 |
10 | CD38-FITC | 41 | CD45-V500C | 72 | CD4-PC5 |
11 | CD4-PE | 42 | CD22-PE | 73 | CD7-PC5 |
12 | CD56-APC | 43 | CD25-APC | 74 | CD56-PC5.5 |
13 | MPO-FITC | 44 | HLA-DR-APC-CY7 | 75 | CD25-PC5 |
14 | CD79a-PE | 45 | CD23-PE-CY7 | 76 | CD7-PC7 |
15 | CD7-FITC | 46 | CLambda-PE | 77 | CD33-APC |
16 | CD45-PC5.5 | 47 | CD45-PerCP | 78 | CD4-APC |
17 | CD56-PE-CY7 | 48 | CKappa-FITC | 79 | CD79A-APC |
18 | CD19-APC | 49 | CD27-PC5.5 | 80 | CD79B-APC |
19 | CD19-FITC | 50 | CD81-APC-H7 | 81 | CD14-APC-A750 |
20 | CD14-APC | 51 | CD57-FITC | 82 | CD38-APC-A750 |
21 | CD10-APC | 52 | CD7-V450 | 83 | CD3-APC-A750 |
22 | CD3-APC | 53 | CD13-PC7 | 84 | CD16-PB |
23 | CD15-FITC | 54 | CD15-V450 | 85 | CD15-PB |
24 | CD1A-PE | 55 | CD45-APC-CY7 | 86 | HLA-DR-PB |
25 | CD38-PC7 | 56 | CD38-V450 | 87 | CD38-PB |
26 | CD34-APC | 57 | CD8-PC7 | 88 | 破膜劑 |
27 | CD19-PC7 | 58 | CD4-APC-CY7 | 89 | 鞘液(DXFLEX) |
28 | CD71-FITC | 59 | CD45KO | 90 | 清洗液(DxFLEX) |
29 | CD2-FITC | 60 | CD79b-PE | 91 | 深度清洗液(DxFLEX) |
30 | CD45RA-FITC | 61 | CD23-FITC | 92 | 質控微球(DxFLEX) |
31 | CD45RO-PE | 62 | CD11B-FITC | 93 | 溶血素 |
項目編號:20210623-05Ⅰ